O uso desta vacina em particular foi interrompido temporariamente nos EUA
Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças e a Food and Drug Administration em 13 de abril de 2021 suspenderam o uso da vacina de dose única Johnson & Johnson COVID-19 que foi dada a 6,8 milhões de pessoas nos EUA. A pausa se deve a relatos de coagulação do sangue em seis pessoas que receberam a vacina. Uma mulher morreu e outra foi hospitalizada em estado crítico. O Dr. William Petri, médico infectologista e imunologista da University of Virginia School of Medicine, responde a perguntas para ajudar a contextualizar esse desenvolvimento.
O efeito colateral potencial é um coágulo sanguíneo nas veias que drenam o sangue do cérebro. Isso é chamado de trombose do seio venoso central . Nos casos associados à vacina, as plaquetas no sangue, que são importantes para a formação de coágulos, têm estado mais baixas do que o normal. Embora os pesquisadores não saibam ao certo por que isso acontece, a contagem de plaquetas pode ser menor, talvez porque elas tenham sido usadas para formar esses coágulos.
Cerca de um em um milhão: Seis casos dos 6,8 milhões de doses da vacina J&J administrada nos Estados Unidos. Esses seis casos ocorreram em mulheres de 18 a 48 anos e de 6 a 13 dias após a vacinação. Isso é cerca de metade da probabilidade de ser atingido por um raio em um ano . O que está sendo determinado agora é qual é o número normal de casos que podemos ver na população em geral sem a vacina como um fator. Isso permitirá determinar se o problema de coagulação é um efeito colateral da vacina ou não.
O CDC e o FDA estão recomendando que as pessoas que receberam a vacina J&J nas últimas 3 semanas e que desenvolverem forte dor de cabeça, dor abdominal, dor nas pernas ou falta de ar, devem entrar em contato com seu médico.
Felizmente, esse tipo de coágulo sanguíneo é tratável com o uso de anticoagulantes ou anticoagulantes . Se um paciente tem plaquetas baixas, entretanto, o médico não prescreverá o anticoagulante heparina amplamente utilizado, mas sim outro tipo de anticoagulante. Se não forem tratados, esses coágulos sanguíneos podem ser fatais.
Por causa dessa rara ocorrência, embora não tenha sido demonstrado que seja devido à vacina, o CDC e o FDA recomendaram uma pausa no uso da vacina J&J até que esses casos possam ser revisados.
O CDC convocará uma reunião do Comitê Consultivo em Práticas de Imunização em 14 de abril de 2021. O ACIP é um conselho independente de 15 especialistas científicos e médicos selecionados pelo secretário de saúde e serviços humanos que assessora o CDC sobre vacinas para crianças e adultos. Pessoas com vínculos com fabricantes de vacinas são excluídas da associação do ACIP devido a um potencial conflito de interesses.
O ACIP revisará as evidências disponíveis e fará recomendações ao CDC, em grande parte com base na probabilidade de a complicação estar relacionada à vacina.
Um problema raro semelhante de coagulação do sangue com plaquetas baixas no seio venoso cerebral e também nas veias e artérias abdominais foi observado em conexão com o uso da vacina AstraZeneca COVID-19 usada na Europa . Lá, 182 casos foram relatados em 190 milhões de doses - novamente, cerca de 1 em 1 milhão de pessoas vacinadas. A Agência Europeia de Medicamentos investigou isso e concluiu que a trombose do seio venoso central com plaquetas baixas deve ser listada como um possível “efeito colateral muito raro” da vacina AstraZeneca .
Em 13 de abril de 2021, a Johnson & Johnson anunciou que estava atrasando o lançamento de sua vacina na Europa em resposta à revisão dos EUA.
Os EUA têm um total de três vacinas autorizadas sob autorização de uso de emergência para COVID-19, e esse efeito colateral não foi observado nas outras duas vacinas, desenvolvidas pela Moderna e Pfizer. As vacinas Moderna e Pfizer não utilizam a mesma tecnologia das vacinas J&J e AstraZeneca. Portanto, a vacinação contra COVID-19 pode continuar, enquanto os esforços são feitos para determinar se o distúrbio de coagulação está relacionado ao acaso ou é um efeito colateral verdadeiro, mas extremamente raro, da vacina J&J.
Eu acredito que é uma prova da ênfase do CDC e do FDA na segurança da vacina que as vacinações da J&J foram pausadas enquanto isso é estudado por cientistas independentes e especialistas médicos.
Professor de medicina, University of Virginia
Originalmente Produzido e Publicado Por: The Conversation